Me avanzar a la ciencia con los ensayos clínicos

Uncategorized

Para algunos, los ensayos clínicos nos hacen conejillos de indias humanos. Para otros, que sirven para salvar vidas. Revisión detallada de lo que va a ganar (o no) para participar en.

Un ensayo clínico es un estudio científico llevado a cabo en seres humanos para evaluar la eficacia y seguridad de una nueva terapia o una nueva droga. Porque sin pruebas, no validado tratamiento. La legislación requiere que un nuevo producto para la salud ser probado en una muestra de personas antes de ser utilizados en un gran número de pacientes. Esencialmente, las pruebas son iniciadas por los laboratorios privados u organizaciones de investigación. Puede ser una droga, sino también de un procedimiento quirúrgico o una técnica de diagnóstico. Pero la prueba también puede ser dirigido simplemente a la incorporación de nuevos conocimientos. Este fue el caso, por ejemplo, en un experimento con la burbuja de los bebés (niños con deficiencia inmune) que muestran la importancia de ciertos genes.

Paso a pasoPaso a paso

En el caso de los medicamentos secundarios, el procedimiento se divide en varias fases. La primera fase I de los ensayos se realizan en un número limitado de sano o enfermo voluntarios (entre 20 y 80) para evaluar la seguridad o la toxicidad del producto en el cuerpo. Fase II requiere de 100 a 300 voluntarios para determinar la dosis efectiva del producto. Se actualiza todos los efectos inesperados. La fase III, la última fase, que consiste en un gran número de participantes: cientos o incluso miles cuando se trata de enfermedades frecuentes como el cáncer , la diabetes o la hipertensión . Al final del estudio, si el nuevo tratamiento ha demostrado su eficacia y su ausencia de efectos nocivos, el medicamento podrá solicitar la autorización de comercialización.

El Ipergay ejemplo

Este es todo el bien que se quiere para uno de los mayores estudios en curso. Derecho Ipergay, se evalúa la eficacia de un tratamiento El Ipergay ejemplopreventivo contra el SIDA en Francia y Canadá; Los participantes del estudio, todos los VIH-negativos, pero corren el riesgo de VIH, reciben antirretrovirales. Si los resultados son buenos, sabemos que podemos reducir la contaminación por dar estos medicamentos, además de las recomendaciones habituales como el puerto de condón y de detección.

Pero la mayoría de los estudios tienen como objetivo mejorar los tratamientos existentes, en lugar de descubrir éxitos de taquilla, de acuerdo a Claire Levy-Marchal, jefe del Centro de Investigación Clínica del Instituto Nacional de la Salud y la Investigación Médica. “El foco principal está en saber cuando dar un medicamento existente, en qué dosis, si se combina con otro producto … Para mejorar la atención, este enfoque es tan importante como el descubrimiento de nuevas moléculas”, dice ella.

Beneficios para el participante

Entre los beneficios para los pacientes incluidos en la cohorte (el grupo de personas seleccionadas para participar), no es una garantía de ser más frecuentemente seguido de durante su tratamiento habitual. Que va a pasar controles (pruebas de sangre, las radios, los diversos exámenes) muy regularmente. Y en última instancia, estos estudios dan algunos pacientes el acceso privilegiado a nuevas moléculas o métodos que sólo estará disponible en el mercado mucho más tarde, a menudo años más tarde.

¿Qué riesgos?

Dado que las pruebas son muy estrictamente supervisado, el riesgo de un incidente ocurrido por uno de los participantes es infinitesimal. Pero la medicina no es una ciencia exacta y el que participa siempre puede ser el destino de uno de los efectos indeseables que uno busca para enjuagar. Si esto sucede, se diagnostica y se apoyó de manera muy rápida. Este riesgo es raro. Por otro lado, lo más frecuente, “algunas de las pruebas son decepcionantes. No mejorar”, explica el Dr. Levy-Marchal. El nuevo tratamiento es abandonado.

En la práctica. Participación en un ensayo clínico puede ser ofrecido por su médico, si usted está sano o enfermo. O usted va a leer ¿Qué riesgos?un anuncio en un periódico. Usted verá que el estudio de los reclutas en criterios de edad, sexo, historia clínica, finalmente, la etapa de su enfermedad. Dependiendo del objetivo, será incluido o no en el estudio. Los procedimientos de control, las citas médicas, hospitalizaciones, en resumen, todo lo que se va a incluir en su programa, le será comunicado. Estas citas, si invaden en sus horarios de trabajo, serán compensados. De su lado, usted es libre de rechazar o aceptar y usted puede abandonar el estudio en cualquier momento sin necesidad de justificación.

El testimonio de Fabienne, de 34 años: “he participado en un ensayo clínico”. Alrededor de un año y medio atrás, vi en las redes sociales una información diciendo que los voluntarios se quería probar una vacuna contra el SIDA. He investigado y fue grave (el ensayo fue realizado por las ANRS, agencia nacional para la investigación sobre el SIDA y la hepatitis). Me inscribí. Yo tenía una cita con uno de los médicos a cargo del proyecto, en un hospital cerca de mi casa. Él me explicó cómo iba a suceder, de lo que se esperaba de esta investigación, si yo siempre de acuerdo y también que podía dejarlo cuando quisiera. Empecé por hacer numerosas pruebas de sangre para comprobar que estaba sano, no Era VIH-positivo – entre otros. Entonces, había, en total, una docena de citas, durante un poco más de un año. Hay citas de la inyección de la vacuna, y otros para la toma de muestras de sangre y comprobar si mis niveles de anticuerpos había aumentado o no. Yo tenía a notar los efectos secundarios y mi temperatura todos los días durante una semana. Pero nunca sentí nada excepto un ligero dolor de una vez en el sitio de la inyección. Al final de la prueba, le pregunté a ser informado de los resultados una vez que el estudio fue terminado. Yo soy parte de esta generación que creció con el fantasma del SIDA, y me gustaría ver una vacuna venir … y han participado en este descubrimiento! un año. Hay citas de la inyección de la vacuna, y otros para la toma de muestras de sangre y comprobar si mis niveles de anticuerpos había aumentado o no. Yo tenía a notar los efectos secundarios y mi temperatura todos los días durante una semana. Pero nunca sentí nada excepto un ligero dolor de una vez en el sitio de la inyección. Al final de la prueba, le pregunté a ser informado de los resultados una vez que el estudio fue terminado. Yo soy parte de esta generación que creció con el fantasma del SIDA, y me gustaría ver una vacuna venir ... y han participado en este descubrimiento! un año. Hay citas de la inyección de la vacuna, y otros para la toma de muestras de sangre y comprobar si mis niveles de anticuerpos había aumentado o no. Yo tenía a notar los efectos secundarios y mi temperatura todos los días durante una semana. Pero nunca sentí nada excepto un ligero dolor de una vez en el sitio de la inyección. Al final de la prueba, le pregunté a ser informado de los resultados una vez que el estudio fue terminado. Yo soy parte de esta generación que creció con el fantasma del SIDA, y me gustaría ver una vacuna venir … y han participado en este descubrimiento! Yo tenía a notar los efectos secundarios y mi temperatura todos los días durante una semana. Pero nunca sentí nada excepto un ligero dolor de una vez en el sitio de la inyección. Al final de la prueba, le pregunté a ser informado de los resultados una vez que el estudio fue terminado. Yo soy parte de esta generación que creció con el fantasma del SIDA, y me gustaría ver una vacuna venir … y han participado en este descubrimiento! Yo tenía a notar los efectos secundarios y mi temperatura todos los días durante una semana. Pero nunca sentí nada excepto un ligero dolor de una vez en el sitio de la inyección. Al final de la prueba, le pregunté a ser informado de los resultados una vez que el estudio fue terminado. Yo soy parte de esta generación que creció con el fantasma del SIDA, y me gustaría ver una vacuna venir … y han participado en este descubrimiento!

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *